Traducción especializada en el sector farmacéutico y de la salud:

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Traducción especializada en el sector farmacéutico y de la salud:

Vivanco & García está especializada en soluciones de traducción con la calidad que su empresa necesita.

Nuestros métodos de trabajo, garantías de calidad y la amplia experiencia de nuestros equipos en traducciones de registros para productos farmacéuticos y ensayos clínicos nos convierten en su colaborador idóneo durante el proceso de registro.

Nuestra calidad está garantizada por nuestra métrica de control de calidad que cumple la norma SAE J2450, adecuada para medir y asegurar la calidad de las traducciones del sector químico, farmacéutico y veterinario.

Nos avala nuestra experiencia desde 1995, con más de 5.000 documentos relacionados con la industria química y farmacéutica.

Vivanco & García cuenta con ingenieros, químicos, farmacéuticos, médicos y biólogos expertos en traducciones de registros de producto farmacéutico. Nuestro personal entiende sus necesidades de rapidez, calidad y cumplimiento de fechas para sus traducciones de:

  • Certificados de buenas prácticas de manufactura (GMP).
  • Certificados de libre comercialización.
  • Certificados de producto farmacéutico.
  • Certificados de análisis del producto.
  • Estudios de eficacia y seguridad.
  • Especificaciones técnicas de excipientes.
  • Especificaciones técnicas de material de envase mediato e inmediato.
  • Especificaciones técnicas de producto terminado.
  • Técnicas analíticas de excipientes, material de envase mediato e inmediato y producto terminado.
  • Validación de técnicas analíticas del producto terminado.
  • Estudios de estabilidad.
  • Estudios de equivalencia terapéutica.
  • Procesos de fabricación.
  • Proyecto de ficha técnica.
  • Insertos para pacientes.
  • Consentimientos informados.
  • Cuestionarios QOL (sobre calidad de vida).
  • Informes clínicos.
  • CRD (Cuadernos de Recogida de Datos).
  • Guías de usuario (IDU, instrucciones de uso).
  • Farmacovigilancia.
  • Materiales de formación.
  • Literatura especializada.

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